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電池容量:20000型(轉換率約為35%,依據使用情況可充iphone5約2.5~3次)
尺寸:13.5x6.8x1 cm
材質合:鋁美金
輸入電源:DC 5V/1A
輸出電源:DC 5V/ 1A 與2A(最大輸出2A一起使用會各為1A)
重量:180g
內容物:行動電源X1、micro usb 充電線X1
保固:主商品半年,配件七天
※此商品係於103/5/1前進口或運出廠,故無需標示「商品安全標章」
※商品圖檔顏色因電腦螢幕設定差異會略有不同,以實際商品顏色為準。
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工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】
新藥牛肉政策來了!繼新政府將簡化新藥審查機制後,美國川普總統也規劃優化藥品的審批程序,預估有 75%-80%的 FDA 法規將會被撤銷。法人圈預期,在該利多執行下,生醫類股自今年起都每年將有新藥公司可望有領藥證、授權或合資等佳音釋出。
就初步統計,今年第一波贏家是中裕(4147)、順藥(6535)、永昕(4726)分取美、台的藥證;藥華藥(6446)申請歐美藥證;浩鼎(4174)則將向美國和中國申請OBI-822三期臨床實驗利多,智擎(4162)的503則有機會再授權。
另外,最值得注意的是健亞(4130)旗下用於治療周邊動脈阻塞疾病所引發之間歇性跛足新藥PMR,將停止台灣三期臨床實驗,轉向美國以新劑型新藥 5O5(b)(2)方式進行樞紐性試驗並申請新藥查驗登記。
就上周五(2╱10)健亞公告,PMR預計2018年第四季可完成樞紐性試驗,初估美國臨床試驗委外費用和FDA藥品查驗登記審查相關費用約需台幣1.5億元。
法人認為,以如此低預算和短時程來看,健亞先前與美國FDA官員召開PMR之pre-IND meeting,應該有很好的結論,顯示FDA認同健亞PMR在台灣進行的臨床結果。
此外,逸達(6576)治療前列腺癌新劑型新藥FP-00 1 LMIS50毫克(六個月緩釋),在療效指標高達受試者的97%下,也將在2018年向歐美申請藥;聯生藥(6471)旗下愛滋新藥UB-421,也積 極規畫將向美國FDA申請突破性療法資格,並預計2017~2018年啟動國際授權合作。
心悅(6575)在精神分裂用藥SND-13及SND-12雙雙取得美國FDA的突破性療法資格後,SND14也獲 美國FDA核准適應症為輕度失智症之IND(新藥臨床試驗),該新藥將以二三期銜接試驗直接進入晚期臨床開發階段,有機會成為川普簡化新藥審查的大贏家。
利多一波波的生醫產業,大陸去年推出的醫改政策外,新政府今年以來除了祭出放寬生技新藥條例適用範圍至創新醫材、再生醫療、精準醫療外,最近行政院會也拍板《國家藥物審查中心設置條例草案》,將設立國家藥物審查中心,將新藥審查由三階段簡化為二階段,希望縮短新藥上市時程及輔導諮詢新藥研發。
美國市場則受惠川普先前即表示對藥品審批流程改革的意圖,有意優化藥品的審批程序,簡化流程,預估約有 75%-80%的 FDA 法規將會被撤銷中,帶動製藥股蠢蠢欲動。
(中央社記者王鴻國新北市23日電)新北市長朱立倫今天主持新北市「我的青攝時代」青年政策校園影片頒獎典禮時表示,希望年輕人多多參與公共事務,發揮創意行銷及推廣青年政策。
新北市新聞局舉辦「我的青攝時代」青年政策校園影片頒獎典禮,冠軍由世新大學二年級學生陸筠作品「新北市青年政策 關懷你我就在這」獲得,可獲獎金新台幣15萬元,第2、3名可分獲10萬元、8萬元;另有優選作品7名,各得1萬元獎金。
朱立倫表示,市府針對青年朋友所關心的各項議題,推出初次尋職、青年住宅、公共托育及兵役等各項政策,就是希望提供年輕人更好、更便利的服務。
他表示,市府透過「我的青攝時代」徵片活動,集合年輕朋友及校園學生創意發想拍攝各項政策影片,並藉由網路影像、視訊等傳播方式,讓更多青年朋友從中深入了解切身相關的青年政策資訊。
新聞局長張其強表示,希望年輕的朋友,不但有說故事的能力,更可以用畫面來說故事,明年的活動,希望有更多的同學可以投入。
新聞局表示,參賽作品競2017熱門商品爭激烈,第一名作品「新北市青年政策 關懷你我就在這」,片中保險業務員向客戶大力推銷「久安心儲蓄險」,卻被新北市政策小天使踢館,表示新北市的「青年社會住宅」、「好孕專車」等政策更能照顧青年需求。
第二名獲獎作品「 Rise again 」,為王培安、廖建翔等4人自編自唱RAP,以音樂MV方式唱出現今年輕人的心聲;第三名作品為陳則宇、鄭翰、郭子廣及杜玲襄拍攝的「新翼」,藉由幾位同學的不同人生遭遇,點出青年畢業後遇到的就業、婚育、居住等困境,但最後都能受到新北市青年政策的幫助,度過難關。1051123
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